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CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定流程解析时间:2026-02-25 阅读 CMA(China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval)是中國境內(nèi)從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)必須獲得的基本準入資格。其認定流程嚴謹規(guī)范,涵蓋準備、申請、評審、發(fā)證及后續(xù)監(jiān)督等環(huán)節(jié)。
準備階段:筑牢資質(zhì)根基機構(gòu)需依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》及相關(guān)法律法規(guī),建立并運行完整的質(zhì)量管理體系,涵蓋《質(zhì)量手冊》《程序文件》《作業(yè)指導(dǎo)書》及各類記錄表格。體系需有效運行至少半年,并保留內(nèi)審、管理評審、設(shè)備檢定/校準等全套記錄。同時,需配備符合要求的儀器設(shè)備與設(shè)施環(huán)境,所有設(shè)備需按期送法定計量檢定機構(gòu)校準,確保量值溯源至國家基準。人員方面,最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人及授權(quán)簽字人需具備相關(guān)專業(yè)中級以上職稱或同等能力,所有操作人員需經(jīng)培訓(xùn)考核后持證上崗。 申請階段:材料提交與初審機構(gòu)需登錄“檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定網(wǎng)上審批系統(tǒng)”,填寫《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》,并提交法人證明、場所產(chǎn)權(quán)/使用權(quán)證明、關(guān)鍵人員資質(zhì)、管理體系文件、典型檢測報告等附件材料。省級市場監(jiān)督管理部門在5個工作日內(nèi)完成初審,對材料齊全且符合要求的機構(gòu)受理申請,并通知后續(xù)評審安排。 評審階段:現(xiàn)場考核與能力驗證評審組通過文件審查與現(xiàn)場評審雙重核查機構(gòu)能力。文件審查聚焦管理體系文件與檢測方法的合規(guī)性;現(xiàn)場評審則涵蓋實驗室布局、人員操作、設(shè)備狀態(tài)等,并通過盲樣考核、人員比對、儀器比對等方式驗證技術(shù)能力。例如,評審組可能提供未知樣品要求檢測人員現(xiàn)場檢測,或要求不同人員對同一樣品進行操作以比較結(jié)果一致性。若評審中發(fā)現(xiàn)不符合項,機構(gòu)需在30天內(nèi)完成整改并提交報告,評審組驗證通過后方可進入下一環(huán)節(jié)。 發(fā)證與后續(xù)監(jiān)督:長效合規(guī)保障資質(zhì)認定部門在收到評審材料后20個工作日內(nèi)完成審批,向符合要求的機構(gòu)頒發(fā)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書》,有效期為6年。證書附能力附表,明確標注檢測項目范圍、依據(jù)標準及限制說明。發(fā)證后12個月左右進行首次監(jiān)督評審,重點核查體系維持情況;證書到期前6個月需重新申請資質(zhì)認定,流程與初次申請基本一致。此外,機構(gòu)若發(fā)生名稱、地址、人員等變更,需及時向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù)。 |
